4月17日，国家医保局官网发布《国家医疗保障局关于公布<2019国家医保药品目录调整工作方案>的公告》，并同步挂网《政策解读》文件。自3月13日《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》面向社会公开征求意见，短短一个月时间正式稿即迅速落地，可见新医保目录调整已经箭在弦上。有券商分析认为，正式版整体原则不变，遴选专家增多，审评阶段由于新增医保用药咨询调查延长至7月，相关目录发布时间整体延后1-2月，体现医保局对医保用药合理情况的谨慎与重视。

10月份发布正式目录，2019年上市药品失去医保机遇

按照《公告》发布的工作程序，医保目录调整将分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段，其中准备和评审阶段将在今年上半年完成，常规目录发布将在今年7月份，谈判阶段将放在今年8月~9月，正式发布谈判准入目录将在今年10月份。

　　业内人士此前分析指出，虽然医保目录调整方案中对调整方式的表述比较复杂，但基本思路十分明确，且同上一轮医保目录调整和价格谈判趋同，即采用“专家评审制度”。“价格（费用）相对较低的品种，以常规遴选的方式纳入；对于价格（费用）较高的创新药、专利药或独家品种，则通过谈判方式准入。”

　　值得关注的是，在一个月前的《征求意见稿》中，提出：“新医保目录调整药品以国家药监局批准上市的药品信息为基础，不接受企业申报或推荐，调入的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。”

　　此前，业内对此议论颇多，认为上市药品的时间节点或许有机会通过征求意见的方式在正式政策发布时得到调整；然而，在正式发布的《公告》中，“2018年12月31日”这一门槛并未得到放宽，这无疑意味着2019年完成上市的药品，将无奈错过此次医保目录调整的市场增量机会。

调出替代品种、预防用药，OTC品种不再新增

在《政策解读》文件中，明确根据医疗保障制度保障功能定位及医保用药的基本原则，一些药品不能纳入目录范围：比如主要起滋补作用的药品，含国家濒危野生动植物药材的药品，预防性的疫苗和避孕药品等公共卫生用药，用于减肥、美容、戒烟等的药品。这些有的是改善生活品质的，有的是起预防作用的，有的属于公共卫生保障范围，均不纳入目录调整的范围内；对于非处方药品（OTC），国际上普遍不予报销，此次调整原则上不再新增。

　　此外，此次医保目录调整工作方案，将中药饮片由原来的淘汰式管理调整为准入式管理，以及国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片；针对国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急抢救用药等优先调整。

　　自国家医保局成立之后，相关领导曾多次在公开场合表示：2019年要完成新一轮医保目录调整工作，让更多救命好药进入医保。短短一个月的时间，新医保目录调整方案从征求意见到正式发布，从现在开始半年时间完成新医保目录修订，可谓工作推进极为迅速。

　　行业普遍认为，医保局作为医疗服务和医药产品的战略购买方，工作越来越高效，具体的工作程序也愈发程式化，预示着未来在目录修订、支付标准改革等方面，或将进入1~2年快周期性调整的常态化阶段。

　　毋庸置疑，作为“三医联动”重要一环，医保局正在成为医药产业链各环节的核心价值导向，2019年医保目录调整工作的大幕已经拉开，然而，这或许只是中国全新医药产业环境深度变革的一个开始。（文章转载自：医药经济报）