近日，北京嘉林药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注册证书》，成为首个获批的复方降压降脂国产药品。

获批的氨氯地平阿托伐他汀钙片（10mg/10mg）为3类仿制药，批准文号国药准字H20213472，氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/10mg）为4类仿制药，批准文号国药准字H20213471，两品规均视同通过一致性评价。

氨氯地平阿托伐他汀钙片兼有降血压和降血脂的作用，是由美国辉瑞研制开发的新型复方制剂。2004年6月获得美国FDA批准作为处方药在全美国上市，商品名CADUET。

目前，国家药监局批准进口氨氯地平阿托伐他汀钙片仅有5mg/10mg，5mg/20mg和5mg/40mg 3种规格。北京嘉林药业股份有限公司经过高血脂高血压患者的社会调查，听取了医生的广泛意见，研制了10mg/10mg规格，保障了临床治疗的需要，完善了国内氨氯地平阿托伐他汀钙片产品规格。